Victoza (liraglutide): indicazioni, utilizzo e informazioni di sicurezza
Victoza è un farmaco contenente liraglutide, un agonista del recettore del GLP-1. È stato autorizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 10 anni, in associazione a una dieta e all’esercizio fisico.
Victoza non è un’insulina e non è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 né per la chetoacidosi diabetica.
Aggiornamento sulla disponibilità: Novo Nordisk ha comunicato la cessazione della commercializzazione di Victoza nell’Unione europea e nello Spazio economico europeo per motivi commerciali, non collegati a problemi di sicurezza o qualità. Per l’Italia, la cessazione è stata indicata a partire dal 30 giugno 2026. L’eventuale presenza di confezioni residue può variare nel tempo e tra le farmacie.
Informazioni sul prodotto
- Nome commerciale: Victoza
- Fabbricante: Novo Nordisk A/S
- Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Novo Nordisk A/S
- Principio attivo: liraglutide
- Dosaggi disponibili: la penna consente di selezionare dosi di
0,6 mg,1,2 mgo1,8 mg - Concentrazione:
6 mg/ml - Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
- Dispositivo di presentazione: penna preriempita multidose
- Contenuto della penna: 3 ml di soluzione, corrispondenti a 18 mg di liraglutide
- Via di somministrazione: sottocutanea
- Classe terapeutica: farmaci usati nel diabete; agonisti del recettore del GLP-1
- Codice ATC:
A10BJ02 - Presentazioni: confezioni autorizzate contenenti 1, 2, 3, 5 o 10 penne preriempite; non tutte le confezioni possono essere state commercializzate
- Confezione italiana effettivamente disponibile: cessazione della commercializzazione comunicata a partire dal 30 giugno 2026; eventuali scorte residue devono essere verificate
- Stato di prescrizione: medicinale soggetto a prescrizione medica.
- Rimborsabilità in Italia: le condizioni devono essere verificate nella Banca Dati Farmaci AIFA e, quando applicabile, nella Nota AIFA 100
- Stato regolatorio europeo: autorizzazione centralizzata rilasciata il 30 giugno 2009; la pagina EMA consultata riporta ancora il medicinale come autorizzato
- Stato commerciale in Italia: cessazione della commercializzazione annunciata a partire dal 30 giugno 2026
A cosa serve Victoza
Secondo l’indicazione autorizzata, Victoza è destinato al trattamento di adulti, adolescenti e bambini di almeno 10 anni con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, come complemento alla dieta e all’esercizio fisico:
- In monoterapia, quando la metformina è considerata inappropriata a causa di intolleranza o controindicazioni;
- In aggiunta ad altri medicinali utilizzati nel trattamento del diabete.
L’indicazione di Victoza non deve essere estesa automaticamente ad altri impieghi della liraglutide. In particolare, questa presentazione specifica non deve essere presentata come un medicinale autorizzato per la gestione del peso.
Come agisce il liraglutide
Il liraglutide è un agonista del recettore del GLP-1. Favorisce la secrezione di insulina in modo dipendente dalla concentrazione di glucosio, riduce la secrezione inappropriatamente elevata di glucagone e rallenta lo svuotamento gastrico.
Questi effetti contribuiscono al controllo della glicemia nelle persone con diabete mellito di tipo 2. Non sostituiscono la dieta, l’attività fisica, il monitoraggio glicemico o le indicazioni del medico.
Posologia riportata nei documenti ufficiali
La dose iniziale prevista dal RCP è di 0,6 mg al giorno. Dopo almeno una settimana, la dose viene aumentata a 1,2 mg al giorno. In base alla risposta clinica, il medico può aumentarla a 1,8 mg, dopo almeno un’altra settimana.
La dose giornaliera di 1,8 mg non deve essere superata.
La dose iniziale di 0,6 mg Serve a migliorare la tollerabilità gastrointestinale e non costituisce la dose di mantenimento prevista per il controllo glicemico.
Quando Victoza viene associato a una sulfonilurea o all’insulina, il medico può valutare una riduzione della dose di tali farmaci per ridurre il rischio di ipoglicemia. L’eventuale modifica non deve essere effettuata autonomamente.
Queste informazioni riproducono lo schema generale autorizzato e non costituiscono né una prescrizione né una raccomandazione individuale.
Modalità di somministrazione
Victoza viene somministrato una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea:
- nell’addome;
- nella coscia;
- Nella parte superiore del braccio.
Può essere somministrato indipendentemente dai pasti, preferibilmente all’incirca alla stessa ora ogni giorno. Non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
La penna deve essere utilizzata esclusivamente secondo le istruzioni riportate sul foglio illustrativo. Gli aghi non sono necessariamente inclusi nella confezione e la penna non deve essere condivisa con altre persone, anche se l’ago viene sostituito.
Dose dimenticata
Secondo le istruzioni ufficiali, se sono trascorse meno di 12 ore dall’orario abituale, la dose dimenticata può essere somministrata appena possibile. Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, la dose dimenticata va omessa e il trattamento va ripreso all’orario previsto.
Non deve essere somministrata una dose aggiuntiva o raddoppiata per compensare quella dimenticata. Se il trattamento è stato interrotto per un periodo, la ripresa deve essere discussa con il medico, soprattutto alla luce della cessazione della commercializzazione del prodotto.
Controindicazioni
Victoza è controindicato in caso di ipersensibilità alla liraglutide o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
Il RCP europeo non elenca, come controindicazioni automatiche, tutte le condizioni riportate tra le avvertenze. Queste ultime richiedono invece una valutazione clinica specifica.
Avvertenze e precauzioni importanti
Pancreatite acuta
Durante l’impiego di agonisti del recettore del GLP-1 sono stati riportati casi di pancreatite acuta. Un dolore addominale intenso e persistente, eventualmente irradiato alla schiena e accompagnato da nausea o vomito, richiede assistenza medica immediata.
Se si sospetta una pancreatite, il trattamento deve essere interrotto; se la diagnosi viene confermata, il medicinale non deve essere ripreso, come indicato nel RCP.
Disidratazione e funzione renale
Nausea, vomito e diarrea possono causare una perdita di liquidi. La disidratazione può peggiorare la funzione renale, in particolare nelle persone già vulnerabili. È importante riconoscere i sintomi gastrointestinali persistenti e rivolgersi a un professionista sanitario.
Patologie della tiroide
Negli studi clinici sono stati riportati eventi avversi tiroidei, tra cui il gozzo, soprattutto nei pazienti con patologie tiroidee preesistenti. Noduli, aumento del volume del collo, raucedine persistente o difficoltà a deglutire devono essere sottoposti a valutazione medica.
Ipoglicemia
Il rischio di ipoglicemia aumenta soprattutto quando Victoza viene utilizzato in associazione a una sulfonilurea o all’insulina. I possibili sintomi comprendono sudorazione fredda, tremore, fame, palpitazioni, sonnolenza, debolezza, confusione e difficoltà di concentrazione.
Malattia gastrointestinale
L’esperienza con i pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale o da gastroparesi diabetica è limitata. Il medicinale può essere associato a nausea, vomito e diarrea e non è raccomandato in alcune condizioni gastrointestinali gravi indicate nel RCP.
Insufficienza cardiaca
L’esperienza clinica nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la classificazione NYHA è assente; l’impiego non è pertanto raccomandato in questa popolazione.
Colelitiasi e colecistite
Durante il trattamento sono stati riscontrati calcoli biliari e un’infiammazione della colecisti. Dolore intenso nella parte superiore dell’addome, febbre, nausea o ingiallimento della cute e degli occhi richiedono una valutazione medica.
Intervento chirurgico e anestesia
Il rallentamento dello svuotamento gastrico associato agli agonisti del recettore del GLP-1 può risultare rilevante in caso di anestesia generale o di sedazione profonda. Il paziente deve comunicare al medico e all’anestesista l’assunzione del medicinale prima di una procedura.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni riportati con Victoza sono:
- nausea;
- diarrea.
Altri effetti possono comprendere:
- vomito;
- stipsi;
- dolore o fastidio addominale;
- dispepsia e refluxo gastroesofágico;
- riduzione dell’appetito;
- cefalea;
- capogiri;
- affaticamento;
- reazioni nel sito di iniezione;
- aumento della frequenza cardiaca;
- ipoglicemia, in particolare in associazione con sulfoniluree o insulina;
- disidratazione;
- Colelitiasi o colecistite.
Sono possibili anche reazioni più gravi, ma meno frequenti, come la pancreatite acuta, reazioni allergiche severe e compromissione renale associata alla disidratazione.
L’elenco completo, con frequenze e istruzioni operative, è disponibile nel RCP e nel foglio illustrativo aggiornati.
Interazioni rilevanti
Il liraglutide ritarda leggermente lo svuotamento gastrico e potrebbe influire sull’assorbimento dei farmaci assunti per via orale. Negli studi effettuati, le variazioni osservate non hanno generalmente richiesto aggiustamenti della dose, ma occorre prestare particolare attenzione ai medicinali per i quali l’assorbimento rapido è clinicamente rilevante.
Per i pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici, il RCP raccomanda un monitoraggio più frequente dell’INR all’inizio del trattamento con liraglutide, a causa della limitata esperienza disponibile sull’interazione.
L’associazione con insulina o sulfoniluree può aumentare il rischio di ipoglicemia. Ogni modifica della terapia concomitante spetta al medico.
Gravidanza e allattamento
Victoza non deve essere usato durante la gravidanza. Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o rimane incinta, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto secondo le indicazioni del medico.
A causa dell’insufficienza dei dati disponibili e dei risultati degli studi sugli animali, la liraglutide non deve essere utilizzata durante l’allattamento.
Guida e utilizzo di macchinari
Victoza non altera né direttamente né in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, è necessario adottare precauzioni per evitare l’ipoglicemia, soprattutto quando il medicinale è associato a una sulfonilurea o all’insulina.
Conservazione
Prima dell’uso:
- conservare in frigorifero tra
2 °Ce8 °C; - non congelare;
- non collocare vicino all’elemento refrigerante;
- Non utilizzare il prodotto se è stato congelato.
Dopo il primo utilizzo:
- conservare per un massimo di un mese a temperatura inferiore a
30 °Coppure in frigorifero tra2 °Ce8 °C; - tenere il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce;
- Non conservare la penna con l’ago inserito.
La soluzione non deve essere usata se non è limpida, incolore o quasi incolore. Devono sempre prevalere le istruzioni riportate sul foglio illustrativo della confezione.
Stato regolatorio e disponibilità in Italia
Victoza ha ottenuto un’autorizzazione centralizzata valida nell’Unione europea il 30 giugno 2009. La pagina EPAR dell’EMA, consultata a settembre 2026, continua a indicarlo come medicinale autorizzato.
Questo dato deve essere distinto dalla sua situazione commerciale:
- Novo Nordisk ha deciso di cessarne la commercializzazione nell’UE e nello Spazio economico europeo;
- La decisione è stata attribuita a motivi commerciali, non a problemi di sicurezza, efficacia o qualità;
- Per l’Italia, la cessazione è stata annunciata a partire dal 30 giugno 2026;
- Il completamento della cessazione nei Paesi interessati è previsto entro la fine del 2026;
- Durante la fase di uscita dal mercato sono possibili carenze e differenze locali nella disponibilità;
- La presenza di scorte residue non equivale a una commercializzazione ordinaria e continuativa.
AIFA ed EMA hanno indicato agli operatori sanitari di non iniziare la terapia con Victoza in nuovi pazienti e di pianificare, per quelli già trattati, un passaggio controllato a un’alternativa appropriata. Il cambiamento deve essere stabilito dal medico, con monitoraggio della glicemia.
I pazienti non devono interrompere né sostituire autonomamente il trattamento.
Domande frequenti
Victoza contiene insulina?
No. Victoza contiene liraglutide, un agonista del recettore del GLP-1. Non è un tipo di insulina.
Victoza è autorizzato per dimagrire?
L’indicazione autorizzata specifica di Victoza riguarda il trattamento del diabete mellito di tipo 2. Non deve essere presentato come un medicinale autorizzato per la gestione del peso.
Qual è la differenza tra 6 mg/ml e 1,8 mg?
6 mg/ml è la concentrazione della soluzione contenuta nella penna. 1,8 mg è la dose massima giornaliera selezionabile prevista dal RCP. Ogni penna contiene 3 ml, equivalenti complessivamente a 18 mg di liraglutide.
Victoza richiede una prescrizione?
Sì. È un medicinale soggetto a prescrizione medica. Le condizioni italiane aggiornate di fornitura e di rimborsabilità devono essere verificate nella Banca Dati Farmaci dell’AIFA.
Victoza è ancora disponibile in Italia?
La commercializzazione in Italia è stata programmata per cessare a partire dal 30 giugno 2026. Nel periodo successivo potrebbero essere disponibili confezioni residue, ma la disponibilità non è garantita e va verificata localmente.
L’autorizzazione europea è stata revocata?
La pagina EMA consultata a settembre 2026 continua a indicare Victoza come autorizzato. La cessazione della commercializzazione non coincide necessariamente con la revoca immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Cosa deve fare una persona ancora in trattamento?
Non deve interrompere né sostituire autonomamente il medicinale. Deve contattare il medico prescrittore per pianificare il passaggio a un’alternativa appropriata e il monitoraggio glicemico necessario.
Victoza può essere somministrato una volta alla settimana?
No. Victoza è formulato per la somministrazione una volta al giorno, secondo il piano stabilito dal medico.
Gli aghi sono inclusi nella confezione?
Gli aghi non sono inclusi in tutte le presentazioni. Occorre utilizzare aghi compatibili, come indicati nelle istruzioni ufficiali, e rimuoverli dopo ogni iniezione.
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Il Victoza è un farmaco soggetto a prescrizione medica. È necessario inviare la ricetta originale via e-mail all’indirizzo info@farmaciapavonasilgre.it entro 2 giorni. L’ordine verrà spedito una volta ricevuti sia la ricetta sia il pagamento.
Sta assumendo altri farmaci? In tal caso, la preghiamo di elencarli nel campo “Note sull’ordine”. Per ogni farmaco, specifichi il nome, il dosaggio e la modalità di somministrazione. Ad esempio: “Paracetamolo 500 mg compresse: 1 compressa, una volta al giorno”. Se possibile, le chiediamo di inviarci un elenco aggiornato dei farmaci assunti via e-mail. Effettuando un ordine tramite la nostra farmacia online, prende atto di essere personalmente responsabile dell’invio delle richieste di rimborso al proprio ente assicurativo sanitario.
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Fonti ufficiali
Informazioni verificate sulle fonti disponibili al 13 settembre 2026:
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