Progeffik Ovuli (Progesterone) Capsule Molli

Progeffik 100 mg e 200 mg: progesterone, indicazioni e uso

Progeffik è un farmaco contenente progesterone micronizzato, un ormone fisiologico appartenente alla classe dei progestinici. È impiegato per specifici disturbi legati all’insufficienza di progesterone, nella terapia ormonale sostitutiva della menopausa e in determinate condizioni ostetriche e riproduttive.

La forma farmaceutica è costituita da capsule molli per uso orale o vaginale. La via di somministrazione dipende dall’indicazione e dal trattamento stabiliti dal medico.

Informazioni sul prodotto

Caratteristica	Descrizione
Nome commerciale	Progeffik
Principio attivo	Progesterone micronizzato
Dosaggi	100 mg e 200 mg per capsula
Forma farmaceutica	Capsule molli
Vie di somministrazione	Orale e vaginale
Classe terapeutica	Progestinici; codice ATC G03DA04
Titolare dell’autorizzazione	EFFIK ITALIA S.p.A.
Produttore indicato nella notice	EFFIK, Meudon, Francia
Confezionamenti di riferimento	100 mg: 30 capsule; 200 mg: 15 capsule, in blister

Gli eccipienti comprendono olio di arachide e lecitina di soia; l’involucro contiene gelatina, glicerolo e diossido di titanio. Questi componenti sono rilevanti per la valutazione delle allergie.

Indicazioni terapeutiche: a cosa serve Progeffik

Uso orale

Il RCP indica Progeffik nei disturbi dovuti a insufficienza progestinica, in particolare:

• sindrome premestruale;
• alterazioni del ciclo mestruale associate a disturbi dell’ovulazione o anovulazione;
• mastopatie benigne;
• premenopausa;
• Terapia ormonale sostitutiva della menopausa, in associazione agli estrogeni.

Uso vaginale

Le indicazioni comprendono:

• supplemento della fase luteinica durante cicli spontanei o indotti, in specifiche condizioni di ipofertilità o sterilità;
• supporto luteinico nella fecondazione in vitro o in altre tecniche di riproduzione assistita, limitatamente alle donne ovariectomizzate, secondo il RCP;
• minaccia di aborto o prevenzione di aborti ripetuti dovuti a insufficienza luteinica, fino alla 12ª settimana di amenorrea;
• Prevenzione del parto pretermine nelle gravidanze singole con cervice accorciata, ≤15 mm, clinicamente silente e rilevata ecograficamente nel secondo trimestre.

Per le altre indicazioni, la via vaginale può rappresentare un’alternativa all’uso per via orale in caso di sonnolenza o di determinate epatopatie. L’insufficienza epatica grave resta comunque una controindicazione.

Modalità di somministrazione e posologia generale

Per via orale, le capsule si assumono lontano dai pasti. Nei disturbi da insufficienza progestinica, il RCP riporta generalmente 200–300 mg al giorno; gli schemi possono prevedere una somministrazione serale o dosi suddivise, a seconda dell’indicazione. Nella terapia ormonale sostitutiva, sono indicati 200 mg al giorno per 12–14 giorni al mese.

Per via vaginale, ciascuna capsula deve essere inserita in profondità nella vagina. Le dosi riportate sono di 200–300 mg al giorno per il supporto luteinico nei cicli spontanei o indotti; in caso di minaccia di aborto o di aborti ripetuti dovuti a insufficienza luteinica, 200 o 400 mg al giorno in due somministrazioni. Per la prevenzione specifica del parto pretermine, sono indicati 200 mg al giorno fino alla 34ª settimana.

La dose non deve superare 200 mg per singola somministrazione, indipendentemente dalla via di somministrazione. Queste informazioni descrivono gli schemi generali del RCP: dose, calendario e durata devono seguire le indicazioni mediche.

Precauzioni e controindicazioni

Progeffik è controindicato in caso di:

• allergia al progesterone, agli eccipienti, alle arachidi o alla soia;
• insufficienza epatica grave;
• sanguinamento vaginale di causa non accertata;
• aborto interno o incompleto;
• tromboembolia in atto o pregressa, tromboflebiti o emorragia cerebrale;
• Carcinoma mammario o dell’apparato genitale sospetto o accertato.

Prima del trattamento è prevista una valutazione generale e ginecologica. Richiedono particolare attenzione in caso di epilessia, emicrania, asma, insufficienza cardiaca o renale, diabete e di precedenti di depressione.

Nella terapia associata agli estrogeni sono necessari controlli periodici e una valutazione del rapporto rischio/beneficio, anche in relazione al rischio di cancro al seno. Disturbi visivi o segni di trombosi richiedono una valutazione medica immediata.

In gravidanza l’impiego avviene sotto controllo medico, preferibilmente per via vaginale. Nel secondo e nel terzo trimestre sono segnalati rischi di colestasi e di malattie epatocellulari. Per la prevenzione del parto pretermine non è stabilita la sicurezza a lungo termine, soprattutto nei bambini esposti durante la gestazione. Il foglio illustrativo indica di non utilizzare Progeffik durante l’allattamento.

Effetti collaterali

Possono verificarsi sonnolenza e vertigini dopo l’assunzione per via orale, oltre a una riduzione del ciclo mestruale o a metrorragia.

La documentazione riporta inoltre effetti segnalati con i progestinici in generale: cefalea, reazioni cutanee, alterazioni del flusso mestruale, dolore al seno, disturbi dell’umore o del sonno, variazioni del peso e ittero colestatico.

La sonnolenza richiede cautela nella guida e nell’uso di macchinari. Eventuali modifiche della dose o della via di somministrazione devono essere concordate con il medico.

Interazioni medicamentose

Il RCP segnala un’interazione con la bromocriptina: il progesterone può interferire con la sua azione e l’uso concomitante è da evitare. Il medico o il farmacista deve conoscere tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione.

Alternative farmacologiche

Tra le opzioni a base dello stesso principio attivo figura Prometrium, in capsule molli da 100 mg e 200 mg per uso orale o vaginale.

La scelta di un’alternativa richiede la verifica delle indicazioni specifiche, degli eccipienti e dello schema terapeutico. La presenza di progesterone non rende automaticamente tutti i medicinali identici né consente una sostituzione autonoma.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C, come indicato nel foglio illustrativo, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Per lo smaltimento dei medicinali inutilizzati, chiedere al farmacista; non gettarli negli scarichi o nei rifiuti domestici.

FAQ su Progeffik

Progeffik è un ovulo vaginale?

No. È una capsula molle, utilizzabile per via orale o vaginale, secondo le indicazioni mediche.

Che differenza c’è tra Progeffik 100 mg e 200 mg?

La quantità di progesterone per capsula. Entrambi i dosaggi hanno la stessa forma farmaceutica e le stesse vie previste.

Progeffik è un contraccettivo?

No: alle dosi raccomandate non ha effetto contraccettivo.

Progeffik previene tutti gli aborti spontanei?

No. L’indicazione riguarda la minaccia di aborto o gli aborti ripetuti dovuti a insufficienza luteinica, non qualsiasi causa di aborto.

Fonti ufficiali

• AIFA — Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: Progeffik 100 mg e 200 mg capsule molli per uso orale e vaginale. Documento reso disponibile il 20 agosto 2026; revisione del testo indicata: luglio 2017.
• AIFA — Foglio illustrativo: Progeffik 100 mg e 200 mg. Aggiornato a maggio 2026; reso disponibile il 20 agosto 2026.
• AIFA — Foglio illustrativo: Prometrium 100 mg e 200 mg. Consultato per l’alternativa farmacologica; reso disponibile il 14 febbraio 2026.

Domande frequenti sulla ricetta medica

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Avvertenze mediche

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Segnalazioni

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