Evista (Raloxifene hcl) 60 mg 28 compresse rivestite

Evista 60 mg compresse rivestite con film (Raloxifene) — Scheda Prodotto

Evista è un medicinale a base di raloxifene cloridrato, appartenente alla classe dei modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM). Agisce come agonista estrogenico sul metabolismo osseo e sui lipidi ematici, mentre esercita un’azione antagonista sui tessuti mammari e uterini, risultando specifico per la salute ossea della donna dopo la menopausa.

Informazioni generali sul prodotto

• Nome commerciale: Evista
• Principio attivo: Raloxifene cloridrato (60 mg per compressa, corrispondenti a 56 mg di raloxifene base)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film (compresse ellittiche di colore bianco)
• Confezione e formato: Confezione in blister da 28 compresse rivestite con film
• Via di somministrazione: uso orale
• Categoria farmacoterapeutica: Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM), codice ATC G03XC01
• Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC): Substipharm SAS
• Regime di fornitura in Italia: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Inquadrato in Classe A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) secondo i criteri previsti dalla Nota AIFA 79 per i soggetti ad alto rischio di frattura osteoporotica.

Indicazioni terapeutiche

Evista 60 mg è indicato per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in post-menopausa.

Le evidenze cliniche documentano una riduzione significativa dell’incidenza delle fratture vertebrali dovute alla fragilità ossea. Non è stata invece dimostrata una riduzione dell’incidenza delle fratture femorali. La decisione di intraprendere il trattamento deve tenere conto del quadro clinico complessivo della paziente, della sintomatologia menopausale e del profilo di rischio vascolare.

Posologia e modo di somministrazione

La dose raccomandata è di 1 compressa da 60 mg al giorno, per via orale.

• Modalità di assunzione: La compressa può essere deglutita a qualsiasi ora della giornata, sia durante i pasti sia lontano da essi, con un bicchiere d’acqua.
• Durata della terapia: L’osteoporosi è una patologia cronica; pertanto il farmaco è destinato a un impiego continuativo a lungo termine, sotto regolare controllo medico.
• Integrazione nutrizionale: Nelle donne con un apporto alimentare non ottimale, il medico generalmente prescrive la supplementazione di calcio e vitamina D.
• Aggiustamento della dose: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nelle pazienti anziane.

Controindicazioni e precauzioni d’uso

L’impiego di Evista richiede un’attenta valutazione dell’anamnesi clinica ed è formalmente controindicato in specifiche condizioni:

• Donne in età fertile, in gravidanza o in allattamento: il farmaco è destinato esclusivamente al periodo post-menopausale e può determinare tossicità fetale.
• Eventi tromboembolici venosi (TEV): Storia clinica pregressa o in corso di trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare o trombosi venosa retinica.
• Compromissione d’organo: insufficienza epatica (inclusa la colestasi) o insufficienza renale grave.
• Ginecologia oncologica: Sanguinamenti uterini di natura non chiarita o segni/sintomi indicativi di neoplasia endometriale.
• Ipersensibilità: Allergia nota al raloxifene o a uno qualsiasi degli eccipienti (il medicinale contiene lattosio).

Precauzioni cliniche rilevanti: Il trattamento è associato a un aumento del rischio di tromboembolismo venoso, simile a quello osservato con la terapia ormonale sostitutiva. In caso di immobilizzazione prolungata (interventi chirurgici programmati o degenza), Evista deve essere sospeso idealmente tre giorni prima dell’allettamento e ripreso solo dopo il completo recupero della mobilità. Nelle donne con anamnesi di ictus o fattori di rischio cerebrovascolare significativi, il rapporto rischio-beneficio deve essere accuratamente ponderato.

Effetti indesiderati

Il profilo di tollerabilità di Evista mostra reazioni avverse generalmente lievi o moderate, che raramente comportano la sospensione del trattamento:

• Molto comuni (≥ 1/10): vasodilatazione (vampate di calore), sintomi gastrointestinali aspecifici quali nausea, dispepsia o dolori addominali.
• Comuni (≥ 1/100, < 1/10): Crampi agli arti inferiori, cefalea o emicrania, edema periferico, reazioni cutanee (rash).
• Non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100): Eventi tromboembolici venosi (trombosi venosa profonda, embolia polmonare), reazioni tromboemboliche arteriose, trombocitopenia.

Interazioni farmacologiche

• Colestiramina e resine a scambio anionico: Riducono drasticamente l’assorbimento e il ricircolo enteroepatico del raloxifene; la somministrazione concomitante deve essere evitata.
• Anticoagulanti orali (cumarinici/warfarin): possono verificarsi alterazioni del tempo di protrombina (INR); è indicato un monitoraggio più stretto dei parametri coagulativi all’inizio o al termine del trattamento con Evista.
• Terapia ormonale sostitutiva sistemica: L’associazione con estrogeni per via sistemica non è raccomandata per carenza di dati esaustivi sulla sicurezza.
• Antiacidi e calcio: Gli integratori di carbonato di calcio e i comuni antiacidi a base di magnesio e alluminio non alterano la biodisponibilità del raloxifene.

Alternative farmacologiche per l’osteoporosi

Il panorama dei farmaci per il metabolismo osseo include diverse classi terapeutiche, selezionate dallo specialista in base al T-score, al sito scheletrico a rischio e alle comorbidità:

• Bifosfonati orali o iniettabili (es. alendronato, risedronato, acido zoledronico): Agenti antiriassorbitivi ampiamente utilizzati per ridurre il rischio di fratture vertebrali e femorali.
• Inibitori del ligando RANK (denosumab): anticorpo monoclonale somministrato per via sottocutanea ogni 6 mesi per l’osteoporosi ad alto rischio di frattura.
• Agenti anabolizzanti (teriparatide): peptide dell’ormone paratiroideo, indicato per stimolare attivamente la neoformazione ossea nei quadri severi.
• Altri SERM (bazedoxifene): Molecola appartenente alla stessa classe del raloxifene, con selettività per i recettori estrogenici.

Conservazione e informazioni pratiche

Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità. Il prodotto ha una validità di 36 mesi e non deve essere congelato. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non disperdere nell’ambiente; smaltire secondo le regole della raccolta differenziata dei farmaci scaduti.

Domande frequenti (FAQ)

Evista serve per curare le vampate di calore in menopausa?

No. Evista non è efficace nel ridurre i sintomi vasomotori della menopausa; al contrario, le vampate di calore sono tra gli effetti indesiderati più frequenti associati all’inizio del trattamento.

Qual è la differenza principale tra Evista e la terapia ormonale sostitutiva (TOS)?

A differenza della TOS tradizionale a base di estrogeni, Evista è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM): agisce favorevolmente sull’osso senza stimolare l’endometrio o il tessuto mammario, riducendo la necessità di associare un progestinico per la protezione uterina.

È necessaria la ricetta medica per acquistare Evista in farmacia?

Sì. Evista 60 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta medica ripetibile). Se la paziente rispetta le condizioni cliniche previste dalla Nota AIFA 79, il costo del farmaco è a carico del Servizio Sanitario Nazionale.

In quale momento della giornata è preferibile assumere la compressa?

La compressa da 60 mg può essere assunta a qualsiasi ora, al mattino o alla sera, preferibilmente prima, durante o dopo i pasti, mantenendo lo stesso orario ogni giorno per favorire l’aderenza alla terapia.

Domande frequenti sulla ricetta medica

Serve una ricetta per acquistare Evista (Raloxifene HCL) 60 mg online?

Evista (Raloxifene HCL) 60 mg è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Per completare l’ordine, sarà necessario caricare la tua ricetta (anche in formato elettronico) oppure effettuare una teleconsultazione con un medico autorizzato. Gli ordini senza una ricetta valida non potranno essere evasi. È necessario inviare la ricetta originale via e-mail all’indirizzo info@farmaciapavonasilgre.it entro 2 giorni. L’ordine verrà spedito una volta ricevuti sia la ricetta sia il pagamento.

Come funziona l’acquisto con la ricetta elettronica (NRE)?

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Posso caricare la ricetta in formato cartaceo?

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Avvertenze mediche

Le informazioni presenti su questo sito hanno esclusivamente finalità informative e non sostituiscono in alcun modo il parere del medico o del farmacista. Prima di assumere qualsiasi farmaco, consultare sempre il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e il foglietto illustrativo. In caso di dubbi, contattare il proprio medico curante.

Segnalazioni

Per segnalare un sospetto effetto indesiderato, contattare il proprio medico o l’AIFA tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Acquista in farmacia

Per ottenere Evista 60 mg presso la nostra farmacia fisica in Italia, è necessario presentare una prescrizione rilasciata da un medico specialista o da un medico di medicina generale.